宿遷市鐘吾醫(yī)院為保證藥物臨床試驗研究過程科學規(guī)范，研究結(jié)果準確可靠，并保障受試者安全和權(quán)益，推動醫(yī)學進步，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)及文件，于2019年1月籌建藥物臨床試驗機構(gòu)，并于2019年10月15日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的受理通知書，2021年07月06日通過省局委派專家組的現(xiàn)場嚴格考察，完成備案管理（藥臨床機構(gòu)備字2021000079）。

       我院GCP機構(gòu)組織架構(gòu)完善，下設(shè)機構(gòu)辦公室、臨床試驗專業(yè)組、中心藥房、檔案室以及相關(guān)輔助科室。從業(yè)人員均接受過藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范和臨床試驗技能培訓，具有充足的門診量、住院病人及相應床位，疾病種類豐富，醫(yī)療及搶救設(shè)施設(shè)備完善，可以開展Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗臨床試驗。

宿遷市鐘吾醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)簡介(圖1)

聯(lián)系我們
聯(lián) 系 人：   黃夢
電話傳真： 0527-80978652
電子郵箱：   1038851777@qq.com
聯(lián)系地址：   223800，宿遷市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)發(fā)展大道3786號門診五樓，國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室。